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【报告来源】 中国医药保健品进出口商会

 

【报告内容】

 

   　随着国际医疗器械市场规模迅速扩大，世界各国对医疗器械产品的需求不断增长，我国作为新兴工业化国家，在国际医疗器械市场上扮演着越来越重要的角色，而能够起到这种重要作用的支撑点是国内医疗器械产值（以不变价计算）年均增长速度15%以上。据国家发改委的统计数据，2006年国内医疗器械产值已达到560余亿元。按照医疗器械行业“十五”规划，到2010年，我国医疗器械行业总产值将超过1000亿元。我国已成为继美国、日本之后的第三大医疗器械市场，2006年进出口值达到500亿元以上，并将在3～6年内超越日本成为世界第二大市场。可以预见，国内医疗器械产业发展潜力巨大，需求将持续增长，更多“中国制造”的医疗器械产品将走向国际市场。

 

 

　　近年来，我国医疗器械领域新技术、新产品不断出现，而且进口与国产的新产品均大幅增长，境内企业的产品被国内医疗市场的接受度不断增加。

 

　　国内基本建立了完善的医疗器械监督管理体制，主要包括：境内外生产产品强制性注册制度；生产企业或经营企业质量体系认证或考核制度；完善的标准化体系等。

 

　　在产业布局上，我国医疗器械工业布局和产业结构趋向合理：按经济类型分析，2005年外商及港澳台投资企业总产值为246.8亿元，占总产值的47.7%；股份制企业总产值为126.2亿元，占总产值的24.4%；国有企业总产值为16.8亿元，占总产值的3.2%；集体企业总产值为8.1亿元，出现了多种所有制成分共同发展的良好局面。

 

　　从地域分布来看，我国医疗器械行业集中在东、南部沿海地区。市场占有率居前六位的省份占全国市场80％的份额，显示了医疗器械行业较高的地域集中度。

 

　　在产品布局上，我国病人监护系列产品市场需求量大、机电一体化技术复杂性和加工难度相对而言不大、生产厂家较多。中档产品在国内外市场已创建较好声誉，2006年出口数量超过5万台。医学影像设备品种多，生产队伍也大。五大医学影像设备品种中除核医学成像设备PET、SPECT外，都有境内产品上市，多限于中档产品，其中B型超声成像仪器和X射线诊断系统的出口数量接近2.5万台，但B型超声成像仪绝大部分是C、D档次的。临床实验室设备不断出现新产品，有两分类和三分类血球计数仪，全自动生化分析仪、半自动生化分析仪，血凝分析仪，酶免疫分析仪，尿液分析仪等。

 

 

　　2000年我国医疗器械出口额为16.4亿美元；2006年出口额达到68.7亿美元，增长了319%。2000年全国共有4307家企业经营的90种(类)医疗设备出口到185个国家和地区；2006年全国共有18157多家企业经营的98种(类)医疗设备出口到211个国家和地区。经营企业明显增加，增加了322%。2000年出口商品排名前50位的企业的出口额占出口总额的45.3％；2006年为31.1％，集中度仍然较高，但比重下降。

 

　　从贸易方式上分析，2006年一般贸易方式占54.8%，进料加工贸易、来料加工装配贸易方式占42.2%。与2000年相比，一般贸易额增长了370%，而加工贸易额增长了254%。

 

　　从出口企业性质构成上分析，外资和合资企业是国内医疗器械及设备出口的主力军。在2006年出口额排名前20位的企业中，外资和合资企业就有15家。

 

　　从出口产品结构来看，常规设备、手术器械、按摩器具等技术含量相对较低的中小型产品具有价格优势。其功能和可靠性与国外同类产品相当，所以我国中小型医疗器械在国际市场有明显的比较优势和竞争能力。近年来，按摩器具在医疗器械行业中的地位越来越重要，是行业中出口金额最大的产品之一，2006年出口金额达到7.5亿美元，所占比重达10.9％，且出口额每年以两位数的速度增长，出口前景非常广阔。药棉、纱布、绷带类产品出口金额排在按摩器具之后，2006年达4.6亿美元，所占比重达6.7％。其他针、导管、插管及类似产品2006年出口金额为3.3亿美元。主要出口市场是日本、美国、德国、荷兰和意大利，所占比重达62.2％，其中日本市场就占33.9％。血压测量仪器及器具产品出口也占较大的比重，2006年出口金额为4.1亿美元，所占比重达4.5％。主要出口市场是美国、日本、荷兰、俄罗斯和德国，所占比重高达73.9％。与2000年相比，按摩器具，药棉、纱布、绷带类产品，其他针、导管、插管及类似品，血压测量仪器及器具产品出口增幅均较大，2006年增幅分别为341%、100%、313%、310%。

 

 

　　从国家公布的高新技术产品目录分析，医疗器械类品种占高科技产品目录的8.3%，所占比重较大。医疗器械高科技产品出口额占医疗器械总出口额的33.9%。

 

　　近年来，我国一些民营高科技企业发展迅猛，一些超声波诊断仪、病员监护仪等产品拥有自主知识产权和自主品牌，许多产品已获得欧盟CE和美国FDA认证，如迈瑞的病员监护仪远销到80多个国家和地区。此外，一些高科技医疗设备，如磁共振成像装置、X射线断层检查仪等在合资生产和引进先进技术后，出口稳步增长。

 

　　2006年，我国B型超声波诊断仪出口金额为8960万美元，是2000年（235万美元）的38倍，增加了3713%。目前，国产B超诊断仪已经出口到140个国家和地区，主要出口市场是日本、美国、俄罗斯、香港和德国，出口金额所占比重达48.8％。2006年，我国磁共振成像装置出口金额为6688万美元，是2000年（3万美元）的2229倍，增加了222833%。目前，这类国产设备已经出口到46个国家和地区，主要出口市场是美国、日本、印度、韩国和德国，所占比重达54.5％。2006年，我国病员监护仪出口53891台，出口金额为7529万美元，是2000年出口金额210万美元的36倍，增加了3485%。这类国产设备已经出口到130个国家和地区，主要出口市场是美国、印度、芬兰和土耳其等，所占比重达53.2％。2006年，我国彩色超声波诊断仪出口金额为6606万美元，是2000年出口额22万美元的300倍，增加了29927%。目前，这类国产设备已经出口到81个国家和地区，主要出口市场是美国、日本、香港、德国和印度，所占比重高达76.8％。2006年，我国X射线断层检查仪出口金额为6283万美元，而2000年没有出口。目前，该产品已经出口到48个国家和地区。

 

　　我国加入WTO后，遵守世贸组织原则和承诺，医疗器械平均关税大幅度下降，放开了大型医疗设备的采购。而我国出口的产品主要为中、小型器械和耗材类产品，如手术巾、按摩器具、针线导管类产品。现阶段，我国应以高新技术产品向非洲、南美洲、东南亚出口为重点，逐渐覆盖具有一定潜力的市场，使其认可我国的产品；而对欧美发达国家以有影响力的低附加值产品为主进行市场份额的巩固，以形成一定的市场依赖度。同时，进一步优化高新技术产业内部结构，提高企业素质。重视中小型高新技术企业的发展，加大扶持力度，促进其素质提高和规模扩大，特别是在提高其适应国际经营的管理水平、提高创新能力、扩大产品销售范围等方面下工夫。坚持仿创结合的原则，高起点引进国外技术，在促进医疗器械企业走出去扩大市场份额的同时，更要推动企业在国内市场占据有利空间，做大做强