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中国葡萄糖酸钙攻击形势及供需缺口产生原因深度研究

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葡萄糖酸钙.jpg


        中国行业研究报告网发布《2019-2024年中国葡萄糖酸钙行业发展及疾病诊疗人群市场需求专项调查报告》,报告分析,葡萄糖酸钙是适用于GB 15571—2010标准,以淀粉为起始原料,经发酵法制得的葡萄糖与钙源反应制得的添加剂。


        内蒙古自治区医药采购网发布《关于做好2018年内蒙古自治区短缺药品挂网工作的通知》(以下简称《通知》)显示,将临床必需、供应不稳定及价格上涨断供的全区性短缺药品58个列入《2018年内蒙古自治区短缺药品清单》,其中就包括葡萄糖酸钙注射液。


        近段时间以来葡萄糖酸钙已先后在10多个省份出现短缺,包括湖北、黑龙江、北京、辽宁、内蒙古等,部分地区为保证供应,不得不将它移出低价药清单并取消低价药挂网资格。
        目前国内市场原本是常规药的葡萄糖酸钙变成了短缺药。常用药短缺的背后是因垄断而导致的原料药大幅上涨,下游剂型生产商因成本考虑而选择性退出市场。
        葡萄糖酸钙口服液由于是幼儿补钙常用药,因此需求量较大,但利润不高。对于药店来说缺乏进货、补货的动力。葡萄糖酸钙注射剂则临床需求更多,相较于口服液需求更加刚性,因此口服液涨幅不明显。


原料药仅两家生产


       目前,我国的成品药有1500种原料药,其中有50种原料药只有一家企业取得审批资格可以生产,有44种原料药只有两家企业可以生产,有40种原料药只有三家企业可以生产。
       就葡萄糖酸钙原料药而言,国内医药级仅有浙江瑞邦药业股份有限公司(以下简称“瑞邦药业”)与江西新赣江药业有限公司(以下简称“新赣江”)两家企业生产。
       此种情况下,如果中间的销售渠道被包销,垄断一旦形成,价格上涨也在意料之中。葡萄糖酸钙口服溶液和葡萄糖注射液成分相同,但是浓度和适应症是有区别的。葡萄糖酸钙口服溶液是用于日常补钙。


       被垄断的产品并非随机产生,它们往往具有临床的必需性和相对容易的垄断控制难度。以葡萄酸钙试剂为例,它除了常规的临床上急性低血钙的紧急处理,更多的是用于血透析过程的脱敏。血透时的添加是必不可少,不可以被替代。此外葡萄酸钙试剂的生产厂家仅有两家,垄断行为协商可行性高。


       目前,下游不同剂型生产商已与上游原料药生产商达成一致。通过联合审评审批后,剂型生产商生产的药品必须由上游原料药厂进行包销。由于葡萄糖酸钙价格低,利润相对较少,许多企业本不愿意生产,因此原料药供应变得紧缺。另一方面,下游制药企业买不到原料只能任由原料控制商随意涨价,进而引发断供的现象。目前暂时没有良策来应对原料药暴涨的问题,反垄断法也由于证据短缺,鞭长莫及。

 



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